| Transfer izole sistemi |
|
SAĞLIK BAKANLIĞI(TSE IEC 60364.7.710 STANDARTLARINA UYGUN)
GRUP 2 ODALARI GÜÇ BESLEMESİTEKNİK ŞARTNAMESİ
Hayati önem taşıyan tıbbi cihazların hastalara direkt olarak bağlandığı aşağıdaki tıbbi alanlar Grup 2 odaları olarak tanımlanmakta ve enerji beslemesi aşağıdaki şartnameye uygun olarak IT sistem üzerinden yapılacaktır.
§ Ameliyathaneler, hazırlanma ve uyanma odaları § Yoğun bakım üniteleri § Anestezi odaları § Kalp katerizasyon odaları § Anjiyografik muyane odaları § Prematüre bebek odaları § Doğum odaları
Aydınlatma armatürleri için en az iki farklı besleme kaynağı kullanılmalı, armatürlerin bir kısmı acil durum besleme kaynağından beslenmelidir.
Grup 2 odalarında hastanın tedavi yapıldığı yerlerin her birinde priz çıkışları IT sistem üzerinden beslenmeli ve bağlantısı aşağıda belirtilen şekilde olmalıdır: - ya priz çıkışlarını besleyen minimum iki ayrı devre tesis edilmeli; - ya da her priz çıkışı ayrı ayrı aşırı akıma karşı korunmalıdır.
Grup2 odası içinde TN-S yada TT sistemde beslenen genel kullanım amaçlı en az bir priz çıkışı olmalı ve bu priz çıkışı IT sistemden beslenen priz çıkışlarından farklı bir yapıda olacak şekilde, açık ve kalıcı bir şekilde işaretlenmelidir. (Örn: Farklı renkte ve etiketli bir priz kullanılabilir.)
Grup 2 odaları ana besleme kaynağı ile güvenlik besleme kaynağı arasındaki transfer sistemi sadece besleme kaynağı için değil, aynı zamanda besleme kablolarının güvenlik devresi olarak da düşünülmeli ve daima iki hat üzerinden beslenmelidir. Grup 2 odalarında besleme arızası, kablo arızası ve şebeke dalgalanmaları durumunda transfer işlemi 500 milisaniyeden kısa bir içinde gerçekleşmelidir.
Her bir Grup 2 odalarının beslemesi TS IEC 60364-7-710 standardına uygun olarak hem İzole güç sistemi hem de Acil tranfer sistemi içeren bağımsız bir “Transfer üniteli bir İzole Güç Paneli” üzerinden yapılacaktır. Transfer ünitesi hangi hattın devrede olduğunu ve hatta kumanda eden şalt ekipmanını sürekli kontrol edecek; kontak arızası, yardımcı besleme arızası ve transfer ünitesinin arızasında dahi enerji kesintisi olmamasını sağlayarak arızayı ekranında gösterecek ve enerji kesintisi olmadan ilgili modülün değişimine izin verecektir.
Transfer üniteli izole güç sistemi için aşağıdaki belgeler idareye sunulacaktır. İzolasyon trafosunun TSE EN 61558-2-15 sertifikası Cihaz üreticisi firmanın ISO 9001:2000 sertifikası Panel üreticisi firmanın ISO 9001:2000 sertifikası
1 TRANSFER ÜNİTELİ İZOLE GÜÇ SİSTEMİ :
1.1. Genel Özellikler :
1.1.1. IT sistemin izolasyon seviyesi sürekli izleyerek hatayı 50 kOhm’dan az olmamak kaydıyla ayarlanabilen seviyede algılayarak alarm sinyaline dönüştürecektir. Söz konusu alarm, iki ayrı alarm panelinden izlenecektir. Alarm paneli hem Grup 2 tıbbi alanlarda, IT Sistem Alarm panosu üzerine monte edilecek, hem de uzaktan izleme amacıyla Nöbetçi personel odası yada Tenik Servis odasında yer alacaktır. Alarm gösterge panelleri ile sesli ve görsel uyarı alınacaktır. 1.1.2. Grup 2 tıbbi alanlarında yer alan Alarm gösterge panellerinden izlenecek alarmlar şunlardır: - İzolasyon hatası - İzolasyon transformatörü Aşırı sıcaklık alarmı - İzolasyon transformatörü Aşırı Yük alarmı 1.1.3. Grup 2 tıbbi alanlara ait olan ve Nöbetçi personel odası yada Tenik Servis odasından izlenecek olan alarmlar şunlardır: - İzolasyon hatası - İzolasyon transformatörü Aşırı sıcaklık - İzolasyon transformatörü Aşırı Yük Akımı - Oksijen - Kuru hava - Basınçlı hava - Vakum - Azot Proksit - Nitrojen - UPS arıza - Klima arıza - Oda sıcaklığı (ºC) 1.1.4. Grup 2 odalarını besleyen izolasyon trafolarının giriş ve çıkış tarafındaki besleme devrelerinde aşırı yük koruması yapılmamalı ; kısa devre koruması için sigortalar kullanılmalıdır. 1.1.5. Grup 2 odaları İzole güç sistemi ana şebeke kesintilerine, besleme ünitesi arızalarına ve özellikle besleme kablosu arızalarına karşı daima biri ana besleme kaynağı diğeri ise acil besleme kaynağı olmak üzere iki ayrı hat üzerinden beslenmelidir. 1.1.6. Dağıtım tablosundaki bir veya daha fazla hat iletkeninde gerilim kesilmesi durumunda devreye girerek, IT şebekeden beslenen tüm teçhizatı toplam 0,5 saniyeden kısa bir süre içinde, minimum 3 saat besleme kapasiteli acil besleme kaynağına transfer edebilmelidir. 1.1.7. Transfer sistemi ana besleme kaynağı gerilimini sürekli olarak izleyerek, gerilim 0,9xUn altına düştüğünde ve 1,15xUn üzerine çıktığında otomatik transferi gerçekleştirmelidir. 1.1.8. Ana besleme arızası giderildiğinde veya gerilim seviyesi düzeldiğinde ana besleme kaynağına geri transfer en çok 5 sn. gecikme ile gerçekleşmelidir. 1.1.9. Transfer sistemi her bir Grup-2 odası için münferit olarak oluşturulmalıdır. 1.1.10. ISO 9001 sertifikalı üretici tarafından imal edilmelidir.
1.2. Transfer Üniteli İzole Güç Sistemini oluşturan cihazlar :
Transfer ünitesi, İzole güç sistemi ve tüm diğer cihazlar IEC 60364.7.710 standartlarını bire bir sağlamalı ve en az 2 yıl garantili olmalı ve Kontrol Merkezi ile seri haberleşme hattı üzerinden parametreleri ve alarm bilgileri izlenebilir ve raporlandırılabilir olmalıdır.
1.2.1. Tıbbi İzolasyon transformatörü : § Monofaze olmalı ve çıkış gerilim 250 Vac’yi aşmamalıdır. § Nominal gücü 10 kVA olmalıdır. § Beyan gerilimi nominal frekansında beslendiği zaman ve yüksüz durumda ölçülen; çıkış sargısının toprağa veya mahfazaya kaçak akımı 150 mA’i aşmamalıdır. § TS EN 61558-2-15, IEC 742 ve IEC 60364.7.710 standartlarına uygun olarak dizayn ve imal edilmelidir. o Kısa devre gerilimi Uk < % 3 koşulunu sağlamalıdır. o Yüksüz durumdaki akımı Io < % 3 koşulunu sağlamalıdır. o Ani deşarj akımı nominal akımın 8 katından küçük olmalıdır. o Tüm bu değerleri TSE uyumlu olmalıdır. § Primer ve sekonder sargılar arasına yerleştirilmiş statik bir ekran bulunmalıdır, bu ekranın izoleli bir terminale bağlantısı mevcut , sabit açılar transformatör çekirdeğinden izole edilmiş olmalıdır. § Transformatör sargıları galvanik izolasyonlu olmalıdır. § Transformatör hava soğutmalı olmalı maksimum çevre sıcaklığı 40 C olmalıdır. § Sıcaklık izlemesi için transformatörün her sargısına PTC termistörleri yerleştirilmiş olmalıdır. § Tıbbi İzolasyon Transformatörü TSE EN 61558-2-15 sertifikasına sahip olmalıdır. § Transformatör üreticisi ISO 9001 belgesine sahip olmalıdır. § E sınıfı izolasyon sistemine göre Transformatör sargılarında max.75 C sıcaklığa izin verilebilir.
1.2.2. İzolasyon İzleme Cihazı :
§ İzolasyon İzleme Cihazı IEC 60364-7-710 ve DIN VDE 0107 standartlarında belirtildiği gibi hastanelerde can güvenliği sınırı olan 50 kW’un altında alarm değerine sahip olmamalı ve cihazın ölçüm aralığı 50 – 500 kW olmalıdır. § İzolasyon izleme cihazı faz iletkenleri ve toprak arasına bağlanmalıdır.İzolasyon direncini devamlı izleyerek ilk faz toprak arızasında haber vermelidir. § İzolasyon izleme cihazı DC bileşenli izolasyon hatalarında da alarm verebilmelidir. § İzolasyon izleme cihazı IT sistemin izolasyon direnç seviyesini, cihaza bağlı akım transformatörleri ile yük akımını ve izolasyon transformatöründeki sıcaklık sensörü vasıtasıyla izolasyon transformatörünün sıcaklığını tek yapı içinde ölçmelidir. § Yük akımını 5 – 50 A arasında ölçmelidir. § Akım transformatörleriyle cihaz arasındaki bağlantıyı izlemelidir. § İzolasyon transformatöründeki sıcaklık sensörleriyle cihaz arasındaki bağlantıyı izlemelidir. § Sistem ve toprak arasındaki bağlantıyı izlemelidir. § Cihazın AC iç empedansı 240 -270 kW’u aşmamalıdır. § Test gerilimi 12-20 V dc olmalıdır. § Test akımı maksimum 50-77 mA olmalıdır. § LCD menü ekranı olmalıdır. § Cihaz fonksiyonları test dirençli bir test butonu ile test edilebilmelidir. § Alarm gösterge paneli ile seri haberleşme hattı üzerinden BMS protokolünde haberleşebilir olmalıdır. § Her bir İzolasyon izleme cihazı 4 Alarm gösterge paneli ile haberleşebilir olmalıdır. § Çalışma sıcaklığı -10°C ile +55°C arasında olmalıdır. § ISO 9001 sertifikalı üretici tarafından imal edilmelidir. § Bütün bilgileri gösterge paneli üzerinden Türkçe olarak bilgilendirebilmelidir. § İzolasyon izleme ünitesi üzerinden sıcaklık,izolasyon 24V ,İzolasyon 230 V,yük akımı,işletme ve can ihbarlarını içeren indikatör (uyarı ışığı) bulundurmalıdır. 1.2.3. Grup 2 tıbbi alanlarda yer alacak Alarm Gösterge Paneli :
§ Alarm gösterge panelleri IT sistem dağıtım panosunda kullanılan İzolasyon İzleme Cihazları seri haberleşme hattı üzerinden Alarm gösterge panellerine bağlanarak, haberleşebilir olmalıdır. § Alarm gösterge panelleri pano yüzeyine monte edileceğinden, Hastanelerdeki Sağlık standartlarına uygun olarak pano dışında kalan et kalınlığı 5 mm’yi geçmemelidir. § Alarm göstergesi sesli ve görsel alarm imkanlarına sahip olmalı, alarm geldiğinde sesli alarm susturulabilmeli ancak görsel alarm arıza giderilmeden silinememelidir. § IEC 60364-7-710 standardında belirtilen Grup 2 odalarındaki İzolasyon sisteminden seri haberleşme hattı vasıtasıyla alınacak bilgiler şunlardır: o İzolasyon direnç seviyesi o İzolasyon transformatörü Aşırı Yük Akımı o İzolasyon transformatörü Aşırı sıcaklık § Alarm gösterge panelinden alınacak ikaz biçimleri şunlardır: o Normal işletmeyi göstermek üzere yeşil renk sinyal lambası olmalıdır. o Yalıtım direnci için ayarlanan minimum değere ulaşıldığında yanan sarı renk sinyal lambası olmalıdır. Bu sinyal lambası ışığının iptal edilmesi veya bağlantısının ayrılması mümkün olmamalıdır. o Yalıtım direnci için ayarlanan minimum değere ulaşıldığında sesli alarm vermeli ve bu sesli alarm susturulabilir olmalıdır. o Hatanın giderilmesinden sonra ve normal işletmeye geri dönüldüğünde sarı renk sinyal lambası sönmelidir § Alarm gösterge paneli üzerinde ikazlar yazı ile değil; o Yalıtım direnci ikazı “Kaçak akım” sembolü ile, o Aşırı Akım ikazı “Trafo ve I” sembolü ile, o Trafo sıcaklık ikazı “Trafo ve Termostat” sembolü ile, o Sinyal sustur “Hoperlör üzerinde çarpı” sembolü ile, gösterilmelidir. § Alarm gösterge panelinin ekranı operasyon sırasında rahatça izlenebilmesi amacıyla izolasyon hatasını göstermek üzere 1 adet 3 dijitli 7-segment, yük akımını göstermek üzere ise 1 adet 2 dijitli 7-segment LED ekran olmalıdır. Grafik LCD ekran kullanılamaz. § 24 Vac ± %20 harici besleme üzerinden beslenmelidir. § 4 Alarm gösterge paneli bir İzolasyon izleme cihazı ile haberleşebilir olmalıdır. § ISO 9001 sertifikalı üretici tarafından imal edilmelidir.
1.2.4. Uzaktan izleme yapılacak Alarm Gösterge Paneli :
§ Alarm gösterge panelleri IT sistem dağıtım panosunda kullanılan İzolasyon İzleme Cihazları seri haberleşme hattı üzerinden Alarm gösterge panellerine bağlanarak, haberleşebilir olmalıdır. § Her bir İzolasyon izleme cihazı 2 adet (en çok 4) Alarm gösterge paneli ile haberleşebilir olmalıdır. Bu alarm gösterge panellerinden biri Ameliyathane odalarındaki diğeri ise Teknik Servis Odası veya Otomasyon merkezindeki IT sistem Alarm panolarına monte edilerek her iki noktadan da tüm arıza bilgileri izlenebilmelidir. § Alarm gösterge panelleri pano yüzeyine monte edileceğinden, Hastanelerdeki Sağlık standartlarına uygun olarak pano dışında kalan et kalınlığı 5 mm’yi geçmemelidir. § Alarm göstergesi sesli ve görsel alarm imkanlarına sahip olmalı, alarm geldiğinde sesli alarm susturulabilmeli ancak görsel alarm arıza giderilmeden silinememelidir. § IEC 60364-7-710 standardında belirtilen Grup 2 odalarındaki İzolasyon sisteminden seri haberleşme hattı vasıtasıyla alınacak bilgiler şunlardır: o İzolasyon direnç seviyesi o İzolasyon transformatörü Aşırı Yük Akımı o İzolasyon transformatörü Aşırı sıcaklık o Oksijen o Kuru hava o Basınçlı hava o Vakum o Azot Proksit o Nitrojen o UPS arıza o Klima arıza o Oda sıcaklığı (oC) § Alarm gösterge panelinden alınacak ikaz biçimleri şunlardır: o Normal işletmeyi göstermek üzere yeşil renk sinyal lambası olmalıdır. o Yalıtım direnci için ayarlanan minimum değere ulaşıldığında yanan sarı renk sinyal lambası olmalıdır. Bu sinyal lambası ışığının iptal edilmesi veya bağlantısının ayrılması mümkün olmamalıdır. o Yalıtım direnci için ayarlanan minimum değere ulaşıldığında sesli alarm vermeli ve bu sesli alarm susturulabilir olmalıdır. o Hatanın giderilmesinden sonra ve normal işletmeye geri dönüldüğünde sarı renk sinyal lambası sönmelidir. § 24 Vac ± %20 harici besleme üzerinden beslenmelidir. § 1 adet uzak alarm gösterge paneli 14 adet Alarm gösterge paneli bir 14 adet İzolasyon izleme cihazı ile haberleşebilir olmalıdır. § ISO 9001 sertifikalı üretici tarafından imal edilmelidir.
1.2.5. Güç Kaynağı :
§ 3 alarm gösterge panelini besleyebilmelidir. § AC 230 V 50/60 Hz primer gerilime, 20 Vac 50/60 Hz sekonder gerilime sahip olmalıdır. § Sekonder devresi dahili PTC üzerinden korumalı olmalıdır. § Çalışma sıcaklığı -5°C ile +50°C arasında, depolama sıcaklık sınıfı ise -25°C ile +60°C arasında olmalıdır. § ISO 9001 sertifikalı üretici tarafından imal edilmelidir.
1.2.6. Transfer Kontrol ve Kumanda Rölesi
§ Gerilim rölesi ile bus üzerinden haberleşen, arkadan aydınlatmalı LCD ekrana sahip, normal işlevini göstermek üzere yanan yeşil sinyal lambası ve hata tespit edildiğinde yanan sarı alarm lambası içeren bir kontrol ve anahtarlama elemanı yer almalıdır. § Cihaz bir alarm tespit ettiğinde ilgili alarm gösterge üzerinden okunabilmelidir. § Kontrol ve kumanda cihazı RS485 seri haberleşme hattı üzerinden İzolasyon izleme cihazı ile ve Merkezi Kontrol ünitesi ile haberleşebilir, parametreleri ve alarm bilgileri uzaktan izlenebilir ve raporlandırılabilir olmalıdır. § Cihaz, düşük gerilim için 0,7...0,9.Un arasında, aşırı gerilim içinse 1,15 değerine set edilebilmelidir. § Manuel hat seçim imkanı olmalıdır. § Test butonu ile transfer testi yapılabilmelidir. § ISO 9001 sertifikalı üretici tarafından imal edilmelidir.
1.2.7. Çift hat Gerilim Kontrol Rölesi :
§ Her bir hat için bir aşırı gerilim ve bir düşük gerilim cevap aralığı tanımlanabilmeli ve cevap aralığı kontrol cihazı üzerinden set edilebilmelidir. § Gerilim rölesi cevap zamanı 250 ms’den kısa olmalı ve üzerinde 3 adet yeşil Led bulunmalı, bunlardan biri transfer modülü sonrası hattın geriliminin set edilen değerler arasında olduğunu göstermeli, bir diğeri fazların sırasıyla önceden belirlenen limit değerler arasında olduğunu, sonuncusu ise fazlardaki gerilimin sınır değerde olduğunu göstermelidir. § Cihaz, düşük gerilim için 0,7...0,9.Un arasında, aşırı gerilim içinse 1,15 değerine set edilebilmelidir. § Gerilim rölesi iç bağlantıları ve terminallerinin koruma sınıfı IEC61000-6-2 ve IEC61000-6-4’e uygun olmalıdır. § ISO 9001 sertifikalı üretici tarafından imal edilmelidir.
1.2.8. Şalt ekipmanı:
§ Transfer şalterleri ve hat kontaktörleri hattın gücüne ve kısa devre akımına uygun seçilmelidir. § IT sistem primer giriş beslemesi her bir hat için uygun güçte gL tipi kartuşlu sigorta ile yapılmalıdır. § IT sistem sekonder dağıtım çıkışları uygun güçte çift kutuplu otomatik sigortalar ile donatılmalıdır. Nötr kesmeli veya tek kutuplu sigorta kullanılamaz. § Dağıtım çıkışlarının miktarı her priz için TS IEC 61364-7-710 standardına uygun olarak dizayn edilmelidir. § 1. sınıf şalt malzeme kullanılmalıdır. § Beslenen noktanın enerjilendirilmesi veya enerjisiz bırakılması için panel içinde bir adet yük ayırıcı şalter olmalıdır.
1.2.9. Transfer Üniteli İzole Güç Paneli :
§ Panolar modüler yapıda ve ISO 9000 standartlarını sağlayan bir üretici tarafından imal edilmiş olmalıdır. § Sistemi oluşturan cihazların pano içine montajı ISO 9000 standartlarını sağlayan bir üretici tarafından yapılmalıdır. § Pano içerisinde havalandırmanın sağlanması amacıyla en az 40 m3/h; 50Hz fan kullanılmalı ve fan termostat üzerinden çalıştırılmalıdır. § Pano A1 kalite, ön kapı ve karkas 2 mm pano sacı, diğer kapılar 1.5 mm DKP sactan imal edilmelidir. § Pano yüksekliği en az 1800 mm, genişliği 500 mm, derinliği 500 mm boyutlarında olmalıdır. § Pano koruma sınıfı IP41 olmalı, yan ve arka kapakları contalı ve havalandırma pancuru filitreli olmalıdır. § RAL 7032 elektrostatik boya ile boyalı ve 215 C’de fırınlanmış olmalıdır. § Dizaynı özel saç ile takviye edilmiş üstten kancalı olmalıdır. § Ön kapı kilitleri isponyelet tipinde olmalıdır. § Enerji kablosu panonun üst yada arka üst kapağından bağlanabilmeli ve bağlantı noktasından toz girişine engel olacak düzenek mevcut olmalıdır. § IEC standartlarına uygun kablo, büküm ve pabuçlama yapılmalıdır. § Pano ile ilgili teknik çizimler ve kullanma talimatı pano ön kapağındaki cepte mevcut olmalıdır. § Sistem IEC 60364-7-710 standartlarına uygun olmalı ve işlevini gerçekleştirmek üzere yukarıda belirtilen modülleri, anahtarlama elemanlarını ve elektriksel bağlantıları içermelidir.
AMELİYATHANE KONTROL PANOSU ŞARTNAMESİ:
1. Ameliyathane Kontrol Panosu (AKP) Bir dolap sistemi içerisine veya duvara ankastre olarak monte edilebilecek yapıda olmalıdır. 2. AKP Paslanmaz çelik panel üzerine kolay temizlenebilen polikarbonat membran yüzeyli olmalıdır. 3. AKP aşağıdaki komponentleri içermelidir: a. Ameliyathaneyi besleyen Transfer üniteli İzole güç sistemine ait Alarm Gösterge paneli b. LCD grafik ekran üzerinde izolasyon kaçağı,sıcaklık ve akım sınırı ikazı,sınır aşımlarında sesli alarm ve bina otomasyon sistemine veri aktarımı (RS485) c. Dört ayrı armatür grubunu ayrı ayrı açma/kapama,istenildiği takdirde her grup için ayrı dimer fonksiyonu. d. Üç ayrı operasyon lambası başlığını ayrı ayrı açma/kapama,istenildiği takdirde her grup için ayrı dimer fonksiyonu. e. Müzik yayın kontrolü için üç ayrı kanaldan seçim ve ses şiddeti ayarı. f. Hands-free telefon: LCD grafik ekran üzerinden görerek hafızaya numara kaydı ve uzaktan kumanda ile hafızadaki numarayı aramak. g. Termometre. h. Digital higrometre. i. Termostat j. Higrostat k. Hepa filitre kirlilik göstergesi l. Klima santralına yarım devir kumandası m. Shut-off damper kumandası n. Anestetik gaz tahliye sistemi kumandası o. Merkezi tıbbi gaz sistemi alarmı p. Digital saat q. Digital kronometre
|